近日，合肥市第一人民医院就肾病科Triferic临床试验项目在新综合体大楼召开启动会，项目名称为“在中国CKD-5HD患者中通过血液透析液长期给予Triferic的随机、安慰剂对照研究”。
肾内科主任杨静主持会议，肾内科临床试验研究员、临床试验研究护士、GCP办公室质控员、药品管理员和资料管理员参会。
杨静主任表示，该项目是肾病科专业组第一个临床试验项目，全科将全力支持开展项目，她要求研究团队在临床试验中严格遵守临床试验GCP规范，严格执行试验实施方案和流程，高质量完成试验项目。北京凯普顿公司CRA向与会人员演示该临床试验项目的主要流程、受试者入组标准和项目注意事项等内容。随后，研究者就项目受试者入组标准等问题与CRA展开讨论，GCP办公室质控员就项目研究者观察期流程等问题向CRA询问。在1个小时的会议时间里，与会人员就该项目内容进行充分讨论，确保试验过程规范、试验结果科学可靠，保障受试者权益。
此次启动会是今年以来合肥市一院GCP项目第二次启动会，后续将有更多的项目陆续开展。医院通过开展药物临床试验项目，有利于促进与国内外同行的交流合作，并进一步提升临床科研能力，从而促进医院学科建设和发展。