1月5日上午，由合肥市第一人民医院滨湖院区（合肥市滨湖医院）承接的Ⅲ期药物临床试验项目“一项一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤成年（≥18 岁）受试者接受 JS001 对比达卡巴嗪治疗的Ⅲ期、随机、开放标签的研究”召开启动会。汪庆童副院长，潘爱红副院长，医务处、质效处、临床试验机构办公室等部门负责人，主要研究者（PI）肿瘤科李红霞主任及专业组团队，申办方代表、临床监察员（CRA）及临床研究协调员（CRC）参加了会议。
汪庆童副院长首先介绍了我院临床试验机构调整的基本情况，并感谢申办方对我院的信任，我院有信心、有能力保质保量完成临床试验。汪庆童副院长表示，此项肿瘤科试验是我院2023年开局第一个临床试验项目，医院对参与各方提出更严格要求：第一，要求研究者在试验研究过程中应严格按照国家药物临床试验法律法规和本项目的试验方案、实施要求，严谨规范地对待每一个病历，确保入组数据的真实性和可靠性；第二，要求申办方监察员应依照工作任务监查临床研究实施过程和试验资料，并就监查中发现的问题与研究者协商解决；第三，要求机构办、专业组与申办方等做好沟通和协作，确保项目顺利开展，并严防患者信息泄露，保护患者的合法权益和个人隐私。
申办方和肿瘤科李红霞主任分别介绍了项目试验方案设计及肿瘤科药物临床试验开展情况。随后，参会人员针对该项目的试验流程、试验方案的具体问题、药品的领取、存储与发放、CRC的管理等内容存在的疑问进行了热烈讨论。最后，滨湖医院执行院长潘爱红总结指出，临床试验是医院高质量发展重要支撑点，各专业组要高度重视，严格按照GCP要求，规范开展药物临床试验工作，树立安全、严谨、务实、高效的工作理念，加强相互沟通与配合，并预祝该项目取得圆满成功。