• 预约挂号
  • 官方微信

严谨 求实 卓越 创新

集医疗、教学、科研、保健、预防、康复、急救、健康检查、临终关怀为一体的大型三级甲等综合性医院

合肥市第一人民医院召开新年首个GCP项目启动会

2023-02-13 来源:孔薇浏览量:1793

2月9日上午,合肥市第一人民医院召开新年首个GCP项目“丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照、非劣效临床试验”启动会。副院长兼机构副主任汪庆童,呼吸科PI钟明媚,机构办主任刘尚全、副主任徐丙发,机构办工作人员、相关研究人员以及项目CRA、CRC等参会。




会上,汪院长代表医院对项目的顺利启动表示祝贺,同时介绍了我院临床试验机构调整情况,强调了开展药物临床试验的重大意义,同时对开展GCP工作提出了要求:严格遵守GCP及各项工作制度及标准操作规程,做好项目实施工作;做好受试者知情同意,保护受试者的权益和安全;做好临床研究过程中的数据收集,保证数据科学严谨、真实可靠。



申办方项目组对于项目实施的相关事项进行了培训,详细讲解了项目的研究背景、研究方案、入选标准、排除标准、知情同意签署及试验过程中各项数据的详细记录。培训后,呼吸科专业组研究人员就方案实施、入排标准以及药物的保管等问题展开了热烈的讨论,申办方及临床研究协调员(CRC)对研究者提出的问题进行了专业的解答并达成共识。


最后,机构办刘主任表示,在院领导的高度重视下,在全院其他部门的积极配合下,机构办将进一步完善临床试验相关流程,以高质量、高效率的服务理念,积极的工作态度对接每一位申办方及研究者,做好项目全过程的跟踪和质控,确保项目的顺利进行。


2023年是我院“品质提升”主题年,院党委提出要“锻长补短筑品质,换挡提速谋跨越”,临床试验机构办公室将努力构建高标准的药物临床试验研究平台,为推动医院的高质量发展做出贡献。