为进一步推进我院临床试验工作,加强各科室之间的沟通与合作,6月26日下午,合肥市第一人民医院临床试验机构办召集临床试验主要研究者(PI)举行2023年GCP年中总结暨PI座谈会。机构副主任汪庆童副院长出席会议,机构办成员、各专业组PI、秘书、质控员以及拟新增备案专业组负责人等近四十人参加。会议由机构办主任刘尚全主持。会上,为了进一步提高我院临床试验质量,机构办质控员方文华老师从临床试验进行过程中的“知情同意”、“...
2022年5月11日上午10点30分,在合肥市第一人民医院本部行政楼3楼药学部会议室举行了“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的确证性临床研究”药物临床试验项目启动会。会议由神经内科席春华主任主持,GCP机构办公室秦侃主任、神经内科药物临床试验研究医师、护士以及GCP质控员、药品管理员和资料管理员等均参加会议。启动会上,该项目PI席春华主任表态,高度重视本...
2022年4月6日晚,因疫情防控要求合肥市第一人民医院在线举行了“复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病有效性及安全性临床试验”药物临床试验项目启动会。由心血管内科主任张晓红主任主持会议,GCP机构办公室秦侃主任、心血管内科药物临床试验研究医师、护士以及GCP质控员、药品管理员和资料管理员等均参加会议。会议首先由该项目监查员对项目整体情况、研究方案和患者知情同意等进行了系统的介绍,研究小组成员对上述内容进行...
2022年3月11日上午11点,我院在合肥市第一人民医院新综合楼14楼医生办公室举行了“利多卡因凝胶贴膏治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验研究 ”项目启动会。由内分泌科主任吕芳主任主持会议,GCP机构办公室主任秦侃主任与会,内分泌科多位临床试验研究员和临床试验研究护士参与会议,GCP办公室质控员和资料管理员等也参与其中。会上,该临床试验项目CRA对参会的研究团队进...
2022年2月21日上午10点,我院在合肥市第一人民医院新综合楼11楼示教室举行了“在中国CKD-5HD患者中通过血液透析液长期给予Triferic的随机、安慰剂对照研究 ”临床试验项目启动会。由肾内科杨静主任主持会议,肾内科多位临床试验研究员和临床试验研究护士参与会议,GCP办公室质控员、药品管理员和资料管理员等四位工作人员也参与其中。启动会上,杨静主任对项目CRO北京凯普顿公司的到来表示欢迎。她指出,该项目是肾病科专业组第一个...